山西康威制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的龍鹿丸，每粒0.2 g .處方由人參、鹿茸、海龍、熟地黃、山茱萸、山藥、牡丹皮、黃芪、當(dāng)歸等26味中藥組成.具有益氣補(bǔ)元、溫腎壯陽(yáng)的功效,1996年5月至1997年5月,我們用龍鹿丸治療陽(yáng)痿患者120例,不育癥患者182例,不孕癥患者65例,取得較滿意的治療效果.現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下:
1、陽(yáng)痿
1.1 一般臨床資料 、本組共120例,年齡最小者20歲,最大者60歲,其中20---29歲38例,30---39歲36例,40---49歲20例,50---60歲26例,病程最短一個(gè)月,最長(zhǎng)達(dá)14年之久,其中1年內(nèi)者40例,1---5年70例,5年以上者10例.
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)、青壯年男子性交時(shí)由于陰莖不能有效勃起或性交機(jī)會(huì)75%以上不能進(jìn)行,即可診斷為陽(yáng)痿,同時(shí)具有以下癥狀:陰莖寒涼,腰膝畏寒,精冷滑泄.
1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)、近期治愈:治療3個(gè)月以內(nèi),陰莖勃起＞90度，性交機(jī)會(huì)的75%以上能成功：顯效：治療后陰莖勃起＞90度；性交機(jī)會(huì)的50%以上能成功；有效：治療后陰莖勃起有所改善，性交機(jī)會(huì)的25%以上能成功；無(wú)效：用藥前后無(wú)變化。
1.4 治療方法 服用龍鹿丸,每次服3粒,每日服3次,30天一療程.
1.5 治療結(jié)果 120例中,近期治愈71例,治愈率59.17%;顯效30例,顯效率25.00%;有效12例,有效率10.00%;無(wú)效7例,無(wú)效率5.83%,總有效率94.17%.
2、不育證
2.1 一般臨床資料 本組治療的182例中,年齡25---28歲56例,29---32歲91例,33---36歲32例,37歲以上3例.年齡最小者25歲,最大者41歲,婚齡最長(zhǎng)者7年,最短者2年.
2.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 夫妻同居,性生活正常,未采取任何避孕措施,經(jīng)婦科檢查配偶無(wú)異常,臨床癥狀多表現(xiàn)為腎氣虧損之證,精液常規(guī)化驗(yàn)報(bào)告死精子過(guò)多,其中大多數(shù)患者精子活動(dòng)率低于30%.
2.3 療效判定結(jié)果 治愈:配偶受孕;顯效:配偶雖未受孕,但治療3---6個(gè)月后精子數(shù)量、活動(dòng)力常規(guī)檢查,精子功能檢查已正常;有效:精子功能檢測(cè)雖不正常,但精子常規(guī)有群級(jí)改善,如C級(jí)進(jìn)入B級(jí);無(wú)效:治療前后無(wú)變化.
2.4 治療方法 全部病例用龍鹿丸治療,龍鹿丸每粒重0.2 g ,每次服3粒,30天為一療程,每療程結(jié)束,觀察臨床癥狀、體征、精液常規(guī)化驗(yàn)各項(xiàng)指標(biāo)等情況.連續(xù)服藥1---3個(gè)療程,若精液常規(guī)化驗(yàn)已正常而配偶仍未懷孕者,可延長(zhǎng)病程.
2.5 治療結(jié)果 臨床治療的182例,治愈67例,治愈率36.81%,顯效57例,顯效率31.32%，有效36例，有效率19.78%.無(wú)效22例,無(wú)效率12.08%,總有效率87.91%.
3、不孕
3.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 凡育齡婦女婚后二年夫婦同居,性生活正常,男方生殖功能正常,同時(shí)癥狀符合中醫(yī)腎陽(yáng)虛標(biāo)準(zhǔn),未避孕而不孕者,診斷原發(fā)性不孕;末次妊娠后二年未避孕而不孕者，診斷為繼發(fā)性不孕。
3.2 一般臨床資料 本組65例,原發(fā)性不孕46例,繼發(fā)性不孕19例,年齡24歲以下1例,25---30歲24例,31---35歲34例,36---40例5例,41---45歲1例.病因:月經(jīng)失調(diào),黃體功能不足14例,痛經(jīng),小子宮14例,輸卵管不通,盆腔炎26例,卵巢囊腫5例,子宮肌瘤2例,其他4例;病程2年以上32例,3年以上15例,4年以上11例,5年以上4例,6年以上3例.
3.3 治療方法
全部病人均服用龍鹿丸治療,每次3粒,每日3次,3個(gè)月為一療程.一療程結(jié)束后仍未受孕者,可再服一個(gè)療程.
3.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)
痊愈:兩個(gè)療程內(nèi)妊娠; 無(wú)效:兩個(gè)療程后仍未妊娠者.
3.5 療效分析
3.5.1 療效與療程 治療一個(gè)療程受孕者25例,占38.46%,兩個(gè)療程受孕者19例,占29.23%,無(wú)效21例,占32.30%,總有效率67.69%,表明療效與治療時(shí)間的長(zhǎng)短沒(méi)有明顯的關(guān)系,無(wú)特殊原因一般在服藥2---3個(gè)月受孕機(jī)會(huì)最多.
3.5.2 療效與病因 月經(jīng)失調(diào),黃體功能不足14例,治愈13例,占92.86%;痛經(jīng),小子宮14例,治愈13例,占92.86%,輸卵管不通,盆腔炎26例,治愈13例,占50.00%;多囊卵巢,卵巢囊腫5例,治愈2例,占40.00%,子宮肌瘤2例,治愈1例,占50.00%;其他4例,治愈3例,占75.00%可以看出,龍鹿丸對(duì)月經(jīng)失調(diào),黃體功能不足,痛經(jīng),子宮發(fā)育不良而致的不孕效果較好,對(duì)別的原因造成的不孕效果較差.
3.5.3 療效與病程 病程越短,療效越好,原發(fā)性不孕的治療效果明顯高于繼發(fā)性不孕;繼發(fā)性不孕病程5年以上的受孕機(jī)會(huì)較少.
典型病例
1、陳某某,男,34歲,農(nóng)民,已婚12年,主訴:陽(yáng)痿,參加勞動(dòng)后即覺(jué)勞累,心慌.現(xiàn)癥:四肢不溫,面色發(fā)白,耳鳴,腰酸膝軟,診查:舌苔薄白,脈沉弱,心音遠(yuǎn)而率較速,兩肺呼吸音低,患者婚前曾有數(shù)年的手淫史,診斷為陽(yáng)痿,患者婚前手淫,致使腎氣早泄,腎陽(yáng)早衰,而出現(xiàn)四肢寒冷,形體不溫,腰酸膝軟,舌苔薄白,不勝勞累,脈細(xì)沉,心慌等癥狀,治宜溫補(bǔ)腎陽(yáng),藥用龍鹿丸,每日3次,每次3粒,用藥15天后,陰莖已能有效勃起,諸癥俱減,用藥30天后,已能同房如初.
2、朱某,男,31歲,自訴結(jié)婚已兩年半,性生活正常,夫妻同居,不避孕,配偶月經(jīng)正常,婦檢無(wú)殊,至今未育,現(xiàn)覺(jué)腰膝乏力,舌淡紅,苔薄白,脈細(xì)沉.實(shí)驗(yàn)室檢查:尿常規(guī),前列腺液均正常;精液常規(guī):乳白色,量約1.5 ML 半小時(shí)不液化,PH8.0,活動(dòng)率30%活動(dòng)力1級(jí).證屬腎氣虧虛,藥用龍鹿丸,每日3次,每次3粒,30天后復(fù)查精液常規(guī):乳白色,量約1.5 ML,PH7.0,精子計(jì)數(shù)為0.84億/ ML,活動(dòng)率50%,活動(dòng)力2級(jí)再服龍鹿丸,服30天后檢查精液:乳白色,量約4 ML,PH7.7,精子計(jì)數(shù)1.87億/ML,活動(dòng)率85%,活動(dòng)力3級(jí),患者精液常規(guī)已經(jīng)正常.
3、張某 ,女,28歲,婚后四年未孕,月經(jīng)基本準(zhǔn)期,量少,色淡,婦檢子宮偏小,B超提示子宮大小3.6*2.8*5.6CM,夫妻同居未避孕,男方精液正常,患者苔薄脈沉,腰膝乏力,頭暈耳鳴,證屬腎陽(yáng)不足,故宮寒不孕,治宜溫補(bǔ)腎陽(yáng),藥用龍鹿丸,,每日3次,每次3粒,用藥半年,經(jīng)量增多,婦檢子宮大小正常,腰膝乏力,頭暈耳鳴等癥消失,繼而受孕,足月順產(chǎn)一男嬰.
參考資料
⑴中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 中藥新藥臨床指導(dǎo)原則
第一輯 P200—201
⑵中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 中藥新藥臨床指導(dǎo)原則
第一輯 P195
⑶中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 中藥新藥臨床指導(dǎo)原則
第一輯 1993年 P276—279
課題負(fù)責(zé)人:白兆芝(山西中醫(yī)學(xué)院中醫(yī)系主任、中醫(yī)內(nèi)科教授)
侯 景倫(山西中醫(yī)學(xué)院藥理教研室主任、教授)
